"Führend bei Testosteronestern für Lateinamerika, Afrika und Osteuropa."
Hochwertige pharmazeutische Lösungen für die Hormonersatztherapie. Über ein Jahrzehnt Innovation, Vertrauen und Engagement für die Männergesundheit weltweit.
Eine Linie. Ein Standard.
Ohne Ausnahmen.
Bei BioNordet gibt es keine „Premium"- oder „Economy"-Linien. Jedes Produkt, das unseren Namen trägt, enthält genau die auf dem Etikett angegebene Dosierung. Denn die Unterdosierung eines Arzneimittels ist kein Geschäftsmodell — es ist eine Missachtung des Patienten und des verschreibenden Arztes.
Exakte Dosierung, immer
Jedes auf dem Etikett deklarierte Milligramm ist in der Durchstechflasche enthalten. Keine „Lite"-Versionen, keine Erst- und Zweitkategorien. Ein Patient sollte nicht mehr bezahlen müssen, um das zu erhalten, was ihm zusteht.
Echte Regulierung, nicht aus Bequemlichkeit
Wir haben uns entschieden, unter strengen Regulierungsrahmen wie dem BfArM (Deutschland) und der EMA (Europäische Union) zu arbeiten, nicht in Rechtsordnungen, die wegen ihrer Nachsichtigkeit gewählt werden. Strenge Regulierung ist kein Hindernis — sie ist eine Garantie für den Patienten.
Öffentliches Analysezertifikat
Jede produzierte Charge hat ein überprüfbares Analysezertifikat (CoA) mit HPLC-Ergebnissen, Endotoxinen, Sterilität und Wirkstoffgehalt. Vollständige Transparenz, keine leeren Versprechen.
UNTERNEHMEN
Engagiert für die Verbesserung der Lebensqualität durch exzellente Hormontherapie.
BioNordet ist ein Pharmaunternehmen, spezialisiert auf die Herstellung und Vermarktung hochwertiger Testosteronester für die männliche Hormonersatztherapie (HRT).
Gegründet mit der Vision, zugängliche und erstklassige Hormonbehandlungen in unterversorgte Märkte zu bringen, haben wir heute unseren Hauptsitz in Deutschland und sind aktiv in Lateinamerika, Nordafrika und Osteuropa präsent.
Unser Portfolio umfasst 11 injizierbare Produkte — Testosteronester und Anabolika — alle nach strengen Guten Herstellungspraktiken (GMP) hergestellt und durch ein rigoroses Pharmakovigilanz- und Qualitätskontrollprogramm unterstützt.
Das BioNordet-Team verbindet jahrzehntelange Erfahrung in der Biotechnologie mit modernster Technologie und gewährleistet die Wirksamkeit, Reinheit und Stabilität jeder produzierten Charge.
ETHIK UND INTEGRITÄT
Unsere Grundpfeiler leiten jede Entscheidung, von der Forschung bis zum Vertrieb.
Regulatorische Transparenz
Wir erfüllen alle lokalen und internationalen Gesundheitsvorschriften in jedem Markt, in dem wir tätig sind, und gewährleisten die vollständige Rückverfolgbarkeit unserer Produkte.
Anti-Unterdosierung
Wir lehnen die Praxis ab, „wirtschaftliche" Versionen mit weniger Wirkstoff anzubieten. Jedes BioNordet-Produkt enthält die exakte deklarierte Konzentration, überprüft durch unabhängige HPLC.
Zugang zur Gesundheit
Wir arbeiten daran, die Hormonersatztherapie in Schwellenmärkten zugänglich zu machen, mit Unterstützungsprogrammen für Patienten, die es benötigen.
Vollständige Rückverfolgbarkeit
Jede produzierte Einheit hat eine rückverfolgbare Chargennummer vom Rohstoff bis zur Abgabestelle. Dokumentierte und jederzeit prüfbare Kontrollkette.
Verantwortungsvolle Rechtsprechung
Wir arbeiten unter den strengsten Vorschriften der Region. Wir wählen den Produktionsstandort nicht nach regulatorischer Nachsichtigkeit, sondern nach dem Schutz des Patienten.
Nachhaltigkeit
Wir implementieren saubere Produktionspraktiken und eine verantwortungsvolle Lieferkette, um unsere Umweltauswirkungen in jeder Prozessphase zu minimieren.
TESTOSTERONESTER
Hochreine injizierbare Formulierungen für die männliche Hormonersatztherapie. Jedes Produkt trägt die Marke des BioNordet Labors.
INJIZIERBARE PRODUKTE
Neue therapeutische Linien mit den gleichen GMP-Standards und vollständiger Rückverfolgbarkeit.
QUALITÄT UND ZERTIFIZIERUNGEN
Jede Produktionscharge durchläuft über 40 Qualitätskontrollen vor der Marktfreigabe.
Zertifizierte Rohstoffe
Wirkstoffe von auditierten Lieferanten mit Herkunftszertifizierung und einer Reinheit von über 99,5%.
HPLC-Analytische Kontrolle
Jede Charge wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie auf Identität, Wirkstärke und Verunreinigungsprofil analysiert.
Stabilitätsstudien
Vollständiges Programm für beschleunigte und Langzeitstabilität gemäß ICH-Richtlinien, das die Produktintegrität bis zum Verfallsdatum gewährleistet.
Aktive Pharmakovigilanz
Post-Marketing-Überwachungssystem mit regelmäßigen Sicherheitsberichten und Echtzeit-Datenbank für Nebenwirkungen.
GMP
Gute Herstellungs-
praxis
ISO 9001
Qualitäts-
management
ICH
Internationale
Harmonisierung
BfArM
Zulassung
Deutschland
AUTHENTIZITÄTSPRÜFUNG
Jedes BioNordet-Produkt enthält ein Verifizierungssystem, damit der Fachmann und der Patient bestätigen können, dass sie ein echtes Produkt erhalten.
Verifizierungs-QR-Code
Auf jeder BioNordet-Verpackung vorhanden
Wie verifizieren Sie Ihr Produkt?
QR-Code finden
Jede BioNordet-Verpackung hat einen einzigartigen QR-Code auf der Sekundärverpackung und einen alphanumerischen Sicherheitscode unter einem Rubbeletikett.
Code scannen oder eingeben
Verwenden Sie die Kamera Ihres Telefons, um den QR-Code zu scannen, oder geben Sie den alphanumerischen Code in unserem Verifizierungsportal ein.
Sofortige Bestätigung
Erhalten Sie in Sekunden die Authentizitätsbestätigung mit den Chargendaten: Herstellungsdatum, Verfallsdatum, Analysezertifikat-Ergebnisse und Vertriebskette.
REGULIERUNGEN UND GESUNDHEITSZULASSUNGEN
Wir arbeiten ausschließlich unter Regulierungsrahmen, die die Patientensicherheit über kommerzielle Bequemlichkeit stellen.
BfArM — Alemania
Alle unsere Produkte sind vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen und arbeiten nach den Standards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Gute Herstellungspraxis (GMP)
Unsere Produktionsanlage arbeitet unter gültiger GMP-Zertifizierung mit regelmäßigen Inspektionen. Jeder Prozess — vom Rohstoffeingang bis zur Endverpackung — ist dokumentiert und validiert.
Internationale Gesundheitszulassungen
Jeder Markt, in dem wir tätig sind, erfordert eine lokale Gesundheitszulassung. Wir vertreiben nicht in Ländern, in denen wir die lokalen regulatorischen Anforderungen nicht erfüllen können, unabhängig von der kommerziellen Chance.
Post-Marketing-Pharmakovigilanz
Wir unterhalten ein aktives Pharmakovigilanzsystem mit regelmäßigen Berichten an die Gesundheitsbehörden jedes Landes. Nebenwirkungen werden transparent erfasst, untersucht und kommuniziert.
Wichtiger Hinweis zu pharmazeutischen Produkten
Arzneimittel müssen unter strengen Gesundheitsvorschriften hergestellt werden, die Identität, Wirkstärke, Reinheit und Qualität jedes Produkts gewährleisten. Misstrauen Sie Laboren, die differenzierte „Linien" desselben Wirkstoffs zu unterschiedlichen Qualitäts- oder Preisniveaus anbieten. Ein korrekt hergestelltes Arzneimittel hat eine einzige Version: diejenige, die die von der Gesundheitsbehörde genehmigte Spezifikation erfüllt. Alles andere ist bestenfalls ein minderwertiges Produkt.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Antworten auf die häufigsten Fragen zu unseren Produkten und Prozessen.
PRESSE
BioNordet erweitert den Vertrieb von Testosteronestern auf fünf neue afrikanische Märkte
Das Unternehmen schloss Vertriebsvereinbarungen in Algerien, Tunesien, Libyen, Ghana und Nigeria und festigt damit seine Präsenz auf dem Kontinent mit der kompletten Testosteronester-Linie.
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Die Vier-Ester-Kombinationsformulierung von BioNordet erhielt die regulatorische Genehmigung in der Ukraine, Moldawien und Georgien und erweitert damit den Zugang zur Hormontherapie in der Region.
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Das neue subkutane Selbstverabreichungsgerät zielt darauf ab, die Therapietreue zu verbessern, mit ergonomischem Design und ultrafeiner Nadel für weniger Schmerzen bei jeder Anwendung.
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