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Información farmacológica

PRINCIPIOS ACTIVOS

Fichas técnicas completas de cada compuesto: mecanismo de acción, farmacocinética, vía de administración, vida media y especificaciones de farmacopea.

Testosterona Propionato

TP-100
Andrógeno · Éster de acción corta
100 mg/mL
Vida media: 0.8 – 1 día
Vía: Intramuscular
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Testosterona Cipionato

TC-200
Andrógeno · Éster de acción prolongada
200 mg/mL
Vida media: 8 días
Vía: Intramuscular
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Testosterona Enantato

TE-250
Andrógeno · Éster de acción prolongada
250 mg/mL
Vida media: 4 – 5 días
Vía: Intramuscular
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Mixtes 250

Mixtes® 250
Andrógeno · Mezcla de 4 ésteres de testosterona
250 mg/mL
Vida media: Escalonada (0.8 – 15 días)
Vía: Intramuscular
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Nandrolona Decanoato

ND-200
Anabólico · 19-nortestosterona
200 mg/mL
Vida media: 6 – 12 días
Vía: Intramuscular
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Drostanolona Propionato

Drotestin®
Anabólico · DHT derivado
100 mg/mL
Vida media: 2.5 días
Vía: Intramuscular
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Metenolona Enantato

Metestin®
Anabólico · DHT derivado
100 mg/mL
Vida media: 10 – 14 días
Vía: Intramuscular
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Trembolona Acetato

TA-75
Anabólico · 19-nortestosterona
75 mg/mL
Vida media: 1 – 1.5 días
Vía: Intramuscular
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Estanozolol

ST-25
Anabólico · DHT derivado
25 mg/mL
Vida media: 24 horas (inyectable)
Vía: Intramuscular
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Metandrostenolona

MD-25
Anabólico · Testosterona derivado
25 mg/mL
Vida media: 4.5 – 6 horas
Vía: Intramuscular / Oral
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Oximetolona

Oximet-50
Anabólico · DHT derivado
50 mg/mL
Vida media: 8 – 9 horas
Vía: Intramuscular / Oral
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TP

Testosterona Propionato

TP-100
DCI: Testosterone Propionate · CAS: 57-85-2
100 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La testosterona propionato es un éster de acción corta de la testosterona, la principal hormona sexual masculina. Se esterifica con ácido propiónico en la posición 17-beta del anillo esteroideo, lo que le confiere una liberación rápida tras la inyección intramuscular.

Actúa uniéndose al receptor androgénico (AR) intracelular, formando un complejo hormona-receptor que se transloca al núcleo celular y modula la transcripción génica. Promueve la síntesis proteica, la retención de nitrógeno, la eritropoyesis y el mantenimiento de los caracteres sexuales secundarios masculinos. A nivel metabólico, favorece el balance nitrogenado positivo y la mineralización ósea.

Administración

VíaIntramuscular profunda
Sitios de inyecciónGlúteo, deltoides, vasto lateral
FrecuenciaCada 24 – 72 horas
Dosis terapéutica25 – 50 mg cada 2–3 días
VehículoAceite de ricino / sésamo
Volumen por vial10 mL multidosis
Requiere inyección frecuente por su corta vida media. Ideal para titulación rápida de dosis o inicio de tratamiento.

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media plasmática0.8 – 1 día (20 – 24 h)
Pico sérico (Tmáx)24 – 36 horas post-inyección
Biodisponibilidad IM~100%
Unión a proteínas98% (SHBG y albúmina)
MetabolismoHepático (CYP3A4, 5α-reductasa)
EliminaciónRenal (90%) y fecal (6%)
Tiempo de detección~2 semanas

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC22H32O3
Peso molecular344.49 g/mol
Punto de fusión118 – 122 °C
Rotación óptica [α]D+84° a +90° (dioxano)
SolubilidadInsoluble en agua; soluble en aceites, etanol, cloroformo
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0% de la cantidad declarada
Impurezas totales≤ 1.0%
EsterilidadConforme (Ph.Eur. 2.6.1)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
Farmacopea de referenciaPh.Eur., USP, BP
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz
TC

Testosterona Cipionato

TC-200
DCI: Testosterone Cypionate · CAS: 58-20-8
200 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La testosterona cipionato es un éster de acción prolongada de la testosterona, esterificado con ácido ciclopentilpropiónico. Tras la inyección intramuscular, se deposita en el tejido muscular como reservorio oleoso, liberándose gradualmente por hidrólisis enzimática de las esterasas tisulares.

Su mecanismo de acción es idéntico al de la testosterona endógena: se une al receptor androgénico nuclear, activando la transcripción de genes responsables del anabolismo proteico, la eritropoyesis, la espermatogénesis y el mantenimiento de la densidad mineral ósea. Posee actividad androgénica y anabólica en relación 1:1.

Administración

VíaIntramuscular profunda
Sitios de inyecciónGlúteo mayor, deltoides
FrecuenciaCada 7 – 14 días
Dosis TRH100 – 200 mg cada 1–2 semanas
VehículoAceite de semilla de algodón
ConservanteAlcohol bencílico 0.9%

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media plasmática8 días
Pico sérico (Tmáx)24 – 48 horas post-inyección
Niveles suprafisiológicosDías 1 – 4
Retorno a basal~14 – 16 días
Unión a proteínas98% (SHBG 40%, albúmina 58%)
MetabolismoHepático (reducción, oxidación, conjugación)
EliminaciónRenal (~90%) y fecal (~6%)
Tiempo de detección~3 meses

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC27H40O3
Peso molecular412.61 g/mol
Punto de fusión98 – 104 °C
Rotación óptica [α]D+85° a +92°
SolubilidadInsoluble en agua; soluble en aceites vegetales, etanol
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.0%
EsterilidadConforme (USP <71>)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
Farmacopea de referenciaUSP, BP
Almacenamiento20 – 25 °C, proteger de la luz
TE

Testosterona Enantato

TE-250
DCI: Testosterone Enanthate · CAS: 315-37-7
250 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La testosterona enantato es un éster de la testosterona con el ácido heptanoico (enántico) en posición 17β. Es el éster de testosterona más prescrito a nivel mundial para la terapia de reemplazo hormonal (TRH) masculina debido a su perfil farmacocinético predecible y estable.

Tras la hidrólisis del éster en el tejido muscular, la testosterona libre se une al receptor androgénico, ejerciendo efectos anabólicos (síntesis proteica, retención de nitrógeno, estimulación de IGF-1) y androgénicos (desarrollo y mantenimiento de caracteres sexuales secundarios, libido, espermatogénesis). Estimula la eritropoyesis renal mediante incremento de la producción de eritropoyetina y acción directa sobre progenitores medulares.

Administración

VíaIntramuscular profunda
Sitios de inyecciónGlúteo mayor, vasto lateral
FrecuenciaCada 7 – 28 días (TRH)
Dosis TRH125 – 250 mg cada 1–4 semanas
VehículoAceite de ricino / sésamo
ConservanteClorobutanol o alcohol bencílico

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media plasmática4 – 5 días
Pico sérico (Tmáx)24 – 72 horas post-inyección
Duración de acción2 – 4 semanas
Unión a proteínas98% (SHBG + albúmina)
MetabolismoHepático (5α-reductasa, aromatasa CYP19)
Metabolitos activosDHT (5α-dihidrotestosterona), estradiol
EliminaciónRenal (90%), fecal (6%)
Tiempo de detección~3 meses

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC26H40O3
Peso molecular400.60 g/mol
Punto de fusión34 – 39 °C
Rotación óptica [α]D+77° a +82°
AspectoPolvo cristalino blanco a blanco cremoso
SolubilidadInsoluble en agua; soluble en aceites, etanol, éter
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.0%
EsterilidadConforme (Ph.Eur. 2.6.1 / USP <71>)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
Farmacopea de referenciaPh.Eur., USP, BP, JP
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz
S4

Mixtes 250

Mixtes® 250
Formulación de liberación escalonada
250 mg/mL total · Solución oleosa inyectable

Composición por mL

ÉsterConcentraciónCASVida mediaFunción en la mezcla
Testosterona Propionato30 mg57-85-20.8 – 1 díaInicio rápido de acción; pico en 24h
Testosterona Fenilpropionato60 mg1255-49-81.5 – 2 díasPuente de acción intermedia temprana
Testosterona Isocaproato60 mg15262-86-94 – 5 díasMantenimiento de niveles en fase media
Testosterona Decanoato100 mg5721-91-57 – 15 díasAcción prolongada; sostiene niveles basales

Descripción y mecanismo de acción

La mezcla de cuatro ésteres de testosterona fue diseñada para proporcionar una liberación escalonada del principio activo. Cada éster tiene una longitud de cadena diferente, lo que determina su velocidad de hidrólisis y, por tanto, la cinética de liberación de testosterona libre.

El propionato proporciona un pico rápido (24-48h), el fenilpropionato extiende la acción los primeros días, el isocaproato mantiene niveles en la fase intermedia, y el decanoato asegura una liberación sostenida durante 2-3 semanas. El resultado es un perfil farmacocinético más estable con menos fluctuaciones pico-valle que un éster único.

Administración

VíaIntramuscular profunda
Sitios de inyecciónGlúteo mayor
FrecuenciaCada 14 – 21 días
Dosis TRH250 mg (1 mL) cada 2–3 semanas
VehículoAceite de cacahuete
ConservanteAlcohol bencílico
Contraindicado en pacientes con alergia al cacahuete o soja. Verificar siempre el excipiente oleoso.

Farmacocinética global

Primer pico (propionato)24 – 48 horas
Meseta sostenidaDías 2 – 12
Duración total de acción21 – 28 días
Vida media aparente~15 días (dominada por decanoato)
MetabolismoHepático tras hidrólisis
EliminaciónRenal y fecal

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Contenido total de testosterona base176 mg equivalente por mL
Valoración individual (HPLC)90.0 – 110.0% de cada éster declarado
Impurezas totales≤ 1.5%
EsterilidadConforme (Ph.Eur. 2.6.1)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
pH (reconstituido)No aplica (solución oleosa)
Farmacopea de referenciaPh.Eur., BP
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz
ND

Nandrolona Decanoato

ND-200
DCI: Nandrolone Decanoate · CAS: 360-70-3
200 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La nandrolona decanoato es un esteroide anabólico derivado de la 19-nortestosterona (le falta el grupo metilo en C-19). Este cambio estructural le confiere una relación anabólica:androgénica de aproximadamente 10:1, es decir, un potente efecto anabólico con actividad androgénica reducida.

Se une al receptor androgénico pero, a diferencia de la testosterona, es reducido por la 5α-reductasa a dihidronandrolona (DHN), un metabolito con menor afinidad por el AR que la DHT. Esto explica su menor incidencia de efectos androgénicos como acné, alopecia y crecimiento prostático. Estimula la síntesis de colágeno, la retención de calcio en hueso y la producción de eritropoyetina.

Administración

VíaIntramuscular profunda
Sitios de inyecciónGlúteo mayor
FrecuenciaCada 7 – 21 días
Dosis terapéutica25 – 100 mg cada 1–3 semanas
Dosis en anemias100 – 200 mg/semana
VehículoAceite de sésamo / ricino

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media plasmática6 – 12 días
Pico sérico (Tmáx)24 – 72 horas
Duración de acción2 – 4 semanas
Unión a proteínas~80%
Aromatización~20% respecto a testosterona
MetabolismoHepático (5α-reductasa a DHN)
EliminaciónRenal
Tiempo de detecciónHasta 18 meses

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC28H44O3
Peso molecular428.65 g/mol
Punto de fusión31 – 36 °C
AspectoPolvo cristalino blanco a amarillento
SolubilidadInsoluble en agua; soluble en etanol, aceites
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.0%
EsterilidadConforme (Ph.Eur. 2.6.1)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
Farmacopea de referenciaPh.Eur., USP, BP
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz
DP

Drostanolona Propionato

Drotestin®
DCI: Drostanolone Propionate · CAS: 521-12-0
100 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La drostanolona es un esteroide anabólico derivado de la dihidrotestosterona (DHT) con la adición de un grupo 2α-metilo. Esta modificación estructural impide su metabolización por la 3-hidroxiesteroide deshidrogenasa en el tejido muscular, otorgándole actividad anabólica significativa que la DHT no posee.

Al ser un derivado DHT, no aromatiza a estrógenos. Posee actividad anti-estrogénica moderada al competir con la enzima aromatasa. Su relación anabólica:androgénica es de 62:25 (referencia testosterona = 100:100). Promueve la retención de nitrógeno, la síntesis proteica y la lipólisis sin retención hídrica significativa.

Administración

VíaIntramuscular
Sitios de inyecciónGlúteo, deltoides, vasto lateral
FrecuenciaCada 48 – 72 horas
Dosis terapéutica100 mg cada 2–3 días
Dosis en oncología (hist.)100 mg 3x/semana
VehículoAceite de sésamo
Históricamente aprobado para cáncer de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas (Masteril®/Drolban®). Actualmente discontinuado en la mayoría de mercados farmacéuticos.

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media plasmática2.5 días
Pico sérico (Tmáx)24 – 48 horas
Duración de acción3 – 4 días
AromatizaciónNula (derivado DHT)
Conversión a DHTNo (ya es derivado DHT)
MetabolismoHepático
EliminaciónRenal
Tiempo de detección~3 semanas

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC23H36O3
Peso molecular360.53 g/mol
Punto de fusión123 – 130 °C
AspectoPolvo cristalino blanco
SolubilidadInsoluble en agua; soluble en etanol, aceites
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.5%
EsterilidadConforme (Ph.Eur.)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
Farmacopea de referenciaBP (monografía discontinuada en USP)
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz
ME

Metenolona Enantato

Metestin®
DCI: Metenolone Enanthate · CAS: 303-42-4
100 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La metenolona enantato es un esteroide anabólico derivado de la dihidrotestosterona (DHT) con un doble enlace adicional en posición 1-2 y un grupo 1-metilo. Es el éster enántico de la metenolona, lo que le confiere una liberación prolongada tras la inyección intramuscular.

Posee una relación anabólica:androgénica de 88:44 (ref. testosterona = 100:100). No aromatiza a estrógenos y tiene una actividad androgénica muy baja, lo que lo convierte en uno de los esteroides mejor tolerados. Promueve la retención de nitrógeno, la síntesis proteica y posee efecto inmunoestimulante. Indicado en estados catabólicos, sarcopenia, caquexia, osteoporosis y como coadyuvante en recuperación postquirúrgica.

Administración

VíaIntramuscular profunda
Sitios de inyecciónGlúteo mayor
FrecuenciaCada 7 – 14 días
Dosis terapéutica100 – 200 mg/semana
VehículoAceite de ricino
PresentaciónVial multidosis 2 mL

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media plasmática10 – 14 días
Pico sérico (Tmáx)24 – 48 horas
Duración de acción2 – 3 semanas
AromatizaciónNula
HepatotoxicidadNula (no 17α-alquilado)
MetabolismoHepático (mínimo primer paso)
EliminaciónRenal
Tiempo de detección~5 semanas

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC27H42O3
Peso molecular414.63 g/mol
Punto de fusión67 – 71 °C
AspectoPolvo cristalino blanco a ligeramente amarillento
SolubilidadInsoluble en agua; soluble en etanol, aceites, cloroformo
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.0%
EsterilidadConforme (Ph.Eur. 2.6.1)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
Farmacopea de referenciaPh.Eur., DAB (Farmacopea Alemana)
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz
TA

Trembolona Acetato

TA-75
DCI: Trenbolone Acetate · CAS: 10161-34-9
75 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La trembolona acetato es un esteroide anabólico derivado de la 19-nortestosterona con dobles enlaces conjugados en las posiciones 9,11 y 11,12 (sistema trieno). Estas modificaciones le confieren una afinidad por el receptor androgénico 3 a 5 veces superior a la testosterona y una relación anabólica:androgénica de 500:500 (ref. testosterona = 100:100).

No aromatiza a estrógenos a pesar de ser un derivado 19-nor. Se une fuertemente al AR y también interactúa con el receptor de glucocorticoides de forma antagonista, reduciendo los efectos catabólicos del cortisol. Estimula potentemente la síntesis proteica, la retención de nitrógeno, la producción de IGF-1 hepático y muscular, e incrementa la eficiencia de aprovechamiento de nutrientes.

Administración

VíaIntramuscular
Sitios de inyecciónGlúteo, deltoides, vasto lateral
FrecuenciaCada 24 – 48 horas
Dosis habitual75 – 100 mg cada 48h
VehículoAceite de sésamo / MCT
La trembolona no tiene aprobación para uso en humanos en ninguna farmacopea principal. Su uso original es veterinario (implantes subcutáneos en ganado bovino). BioNordet la formula bajo especificaciones GMP como materia prima farmacéutica para mercados donde su prescripción médica es legal.

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media plasmática1 – 1.5 días (24 – 36h)
Pico sérico (Tmáx)6 – 12 horas
Duración de acción2 – 3 días
AromatizaciónNula
Actividad progestágenaModerada (afinidad por PR)
MetabolismoHepático (epimerizaciones, oxidaciones)
EliminaciónRenal y biliar
Tiempo de detección~5 meses

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC20H24O3
Peso molecular312.41 g/mol
Punto de fusión94 – 97 °C
Color característicoPolvo cristalino amarillo pálido (cromóforo trieno)
SolubilidadInsoluble en agua; soluble en aceites, etanol, cloroformo
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.5%
EsterilidadConforme (especificación interna GMP)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
Farmacopea de referenciaBP Vet, monografía interna BioNordet
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz (fotosensible)
EZ

Estanozolol

ST-25
DCI: Stanozolol · CAS: 10418-03-8
25 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

El estanozolol es un esteroide anabólico derivado de la DHT con una modificación estructural única: la fusión de un anillo pirazol en el anillo A del esqueleto esteroideo, formando un sistema estanozolol (pirazol[3,4:1,2]-androstan-17β-ol). Además, posee un grupo 17α-metilo que le permite resistir el metabolismo hepático de primer paso.

Relación anabólica:androgénica de 320:30 (ref. testosterona = 100:100), uno de los índices terapéuticos más favorables entre los esteroides anabólicos. Reduce la SHBG (globulina fijadora de hormonas sexuales), incrementando la fracción libre de testosterona circulante. No aromatiza a estrógenos. Estimula la síntesis de colágeno y posee actividad fibrinolítica, lo que lo hace útil en el tratamiento del angioedema hereditario y lipodistrofias.

Administración

Vía inyectableIntramuscular (solución oleosa)
Sitios de inyecciónGlúteo, deltoides
Frecuencia inyectableCada 24 – 48 horas
Dosis terapéutica IM25 – 50 mg/día
VehículoAceite de ricino / sésamo
La formulación BioNordet de estanozolol inyectable es una solución oleosa, a diferencia de la suspensión acuosa microcristalina utilizada históricamente. La solución oleosa ofrece mayor confort en la inyección y liberación más sostenida del principio activo.

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media (inyectable)~24 horas
Vida media (oral)4 – 5 horas
Pico sérico IM12 – 24 horas
Biodisponibilidad oral~50% (17α-alquilado)
AromatizaciónNula
HepatotoxicidadSignificativa (17α-alquilado)
MetabolismoHepático (conjugación, oxidación)
EliminaciónRenal (principal) y fecal
Tiempo de detección~2 meses (inyectable)

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC21H32N2O
Peso molecular328.49 g/mol
Punto de fusión229 – 242 °C (descomposición)
AspectoPolvo cristalino blanco, inodoro
SolubilidadPrácticamente insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.5%
Tamaño de partícula (susp.)90% < 10 μm
EsterilidadConforme (Ph.Eur.)
Farmacopea de referenciaPh.Eur., USP, BP
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz
MD

Metandrostenolona

MD-25
DCI: Methandrostenolone / Metandienone · CAS: 72-63-9
25 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La metandrostenolona (metandienona, Dianabol®) es un esteroide anabólico derivado de la testosterona con dos modificaciones clave: un grupo 17α-metilo para resistir el metabolismo hepático y un doble enlace en posición 1,2 que reduce su androgenicidad relativa.

Relación anabólica:androgénica de 90-210:40-60 (ref. testosterona = 100:100). Se une al receptor androgénico y promueve potentemente la síntesis proteica, la glucogenogénesis muscular y la retención de nitrógeno, calcio, sodio, potasio y agua. Aromatiza moderadamente a 17α-metilestradiol, un estrógeno con mayor actividad que el estradiol. La versión inyectable evita parcialmente el primer paso hepático, reduciendo la hepatotoxicidad pero sin eliminarla completamente por la presencia del grupo 17α-metilo.

Administración

Vía inyectableIntramuscular
Vía oral (clásica)Comprimidos orales
Frecuencia IMCada 24 – 48 horas
Dosis habitual IM25 – 50 mg/día
VehículoAceite de sésamo / MCT
Compuesto 17α-alquilado: requiere monitorización hepática periódica (transaminasas GOT/GPT, GGT, bilirrubina). Evitar el uso concomitante con otros hepatotóxicos o alcohol.

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media (oral)4.5 – 6 horas
Vida media (inyectable)6 – 8 horas
Pico sérico oral1 – 3 horas
Biodisponibilidad oral~50%
AromatizaciónModerada (a 17α-metilestradiol)
HepatotoxicidadSignificativa (17α-alquilado)
Retención hídricaAlta (estrógeno-dependiente)
MetabolismoHepático (6β-hidroxilación, conjugación)
EliminaciónRenal (60-70%) y fecal
Tiempo de detección~6 semanas

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC20H28O2
Peso molecular300.44 g/mol
Punto de fusión163 – 167 °C
AspectoPolvo cristalino blanco a blanco cremoso
SolubilidadLigeramente soluble en agua; soluble en etanol, cloroformo
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.5%
EsterilidadConforme (Ph.Eur.)
Farmacopea de referenciaPh.Eur., BP
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz
OX

Oximetolona

Oximet-50
DCI: Oxymetholone · CAS: 434-07-1
50 mg/mL · Solución oleosa inyectable

Descripción y mecanismo de acción

La oximetolona es un esteroide anabólico derivado de la DHT con modificaciones en posición 17α (grupo metilo) y 2-posición (grupo hidroximetileno). A pesar de ser un derivado DHT, presenta actividad estrogénica paradójica al activar directamente el receptor de estrógenos sin aromatización enzimática.

Relación anabólica:androgénica de 320:45 (ref. testosterona = 100:100). Es uno de los esteroides anabólicos orales más potentes en términos de ganancia de masa y fuerza. Estimula intensamente la eritropoyesis (aprobado por FDA para anemias aplásicas, mielofibróticas y hemolíticas). Incrementa la producción de eritropoyetina renal y actúa directamente sobre precursores eritroides en médula ósea. La versión inyectable mejora la biodisponibilidad y reduce parcialmente la carga hepática.

Administración

Vía inyectableIntramuscular
Vía oral (clásica)Comprimidos de 50 mg
Frecuencia IMCada 24 – 48 horas
Dosis terapéutica (anemias)1 – 5 mg/kg/día
VehículoAceite de sésamo / MCT
Compuesto 17α-alquilado con hepatotoxicidad significativa. Se ha asociado a peliosis hepática (quistes hemorrágicos) y hepatocarcinoma con uso prolongado. Requiere monitorización hepática estricta: transaminasas, bilirrubina y ecografía hepática periódica. Uso máximo recomendado: 3–6 meses.

Farmacocinética — Vida media en sangre

Vida media plasmática8 – 9 horas
Pico sérico oral2 – 4 horas
Biodisponibilidad oral~95% (17α-alquilado)
AromatizaciónNula (actividad estrogénica directa)
HepatotoxicidadAlta (17α-alquilado)
Retención hídricaMuy alta
MetabolismoHepático (reducción, conjugación glucurónida)
EliminaciónRenal
Tiempo de detección~8 semanas

Farmacopea

ParámetroEspecificación
Fórmula molecularC21H32O3
Peso molecular332.48 g/mol
Punto de fusión172 – 180 °C
AspectoPolvo cristalino blanco a blanco cremoso
SolubilidadPrácticamente insoluble en agua; soluble en etanol, cloroformo
Valoración (HPLC)97.0 – 103.0%
Impurezas totales≤ 1.5%
EsterilidadConforme (USP <71>)
Endotoxinas bacterianas< 10 UE/mL
Farmacopea de referenciaUSP, BP
Almacenamiento15 – 25 °C, proteger de la luz y humedad